Everything below concerns peptide purity. We keep the language plain, cite what the science says, and separate well-supported claims from open questions.
Updated 2026-05-16. Numbers and descriptions here follow the published literature rather than marketing material.
Lyophilized peptide powder is generally stored frozen, protected from light and moisture. Tryptophan residues are susceptible to oxidation, and the lactam bridge can hydrolyze under strongly acidic or basic conditions. Solutions prepared for laboratory work degrade faster than dry powder, and repeated freeze-thaw cycles accelerate loss. Common practice is to aliquot solutions before freezing and to avoid alkaline buffers. Reported stability windows vary with concentration, buffer, and temperature, so exact shelf lives are method-specific rather than universal.
Regulatory status differs by country, and in many places supplying the compound for human consumption is unlawful. Vendors frequently label material as intended for research use only, a designation that shifts stated purpose but does not create a legal pathway for personal use. Certificates of analysis accompanying such products vary widely in detail and provenance. Third-party testing exists but is voluntary, and results are rarely linked to a specific lot in a publicly verifiable way.
Lyophilised melanotan-2 is supplied as a solid, which is more stable than a solution. The material is hygroscopic, so weighing is done quickly, in low humidity, with the container kept sealed. Reconstitution usually uses water for injection or bacteriostatic water, added down the wall of the vial to limit foaming. A reconstituted solution is held at 2 to 8 °C and kept away from light. Repeated freezing and thawing of the same vial is avoided because ice crystal formation and concentration effects degrade the peptide.
Reversed-phase high-performance liquid chromatography is the routine method for purity assessment. Peptides absorb near 214 nm because of the peptide bond, and a gradient of acetonitrile in water separates the intact peptide from deletion sequences, oxidised products, and earlier-eluting fragments at neutral pH. Electrospray ionisation mass spectrometry provides an orthogonal check: the measured mass must agree with the theoretical value. Amino acid analysis and peptide mapping confirm structure but are used less often. Reference standards remain scarce because the peptide is not described in any pharmacopoeia.
| Property | Value | Notes |
|---|---|---|
| Molecular formula | C50H69N15O9 | Free base; salt forms differ |
| Molecular mass | About 1024.2 g/mol | Monoisotopic value for the free base |
| Appearance | White to off-white lyophilized powder | Visual inspection is not an identity test |
| Solubility | Soluble in water and polar organic solvents | Dissolution depends on salt form and pH |
| Typical storage | -20 °C, dry, protected from light | Powder is more stable than prepared solutions |
Identity and purity are assessed mainly by reversed-phase high-performance liquid chromatography with ultraviolet detection, often paired with mass spectrometry. Retention time supports identity, while the mass spectrum confirms the molecular weight of the intact peptide. Purity is frequently reported as a percentage of total peak area, a figure that depends on the wavelength, column and gradient used. Impurity profiling may also look for truncated sequences, oxidised forms and residual counterions. Amino acid analysis and peptide mapping provide orthogonal confirmation when required.
Regulatory status varies by jurisdiction, and the substance is frequently described as unapproved for therapeutic use. Some authorities classify it alongside prescription-only medicines or controlled categories, while others address it through general consumer protection rules. Analytical surveys have reported mismatches between label claims and measured content in products sold online, although the scope of such testing is limited. Whether these discrepancies are widespread remains an open question. Discussion in the literature therefore tends to combine chemistry, supply-chain observation and policy analysis.
The material is commonly handled as a lyophilized powder in sealed vials. The solid dissolves readily in water and in polar organic solvents, producing a clear solution after reconstitution. Light, heat and repeated freeze-thaw cycles are the concerns most often raised in handling guidance, because peptide bonds and the constrained ring can degrade. Working solutions are generally prepared fresh, and material left in solution is treated as less stable than the dry form. These properties shape how laboratories store and aliquot reference material.
Lyophilised melanotan-2 is comparatively robust when kept dry, cold and dark, and a desiccated powder stored at minus twenty degrees Celsius or below is generally expected to retain its chemical integrity for extended periods. In solution the peptide is far less stable, with degradation proceeding through oxidation of tryptophan and histidine residues, hydrolysis adjacent to the lactam bridge, and aggregation at higher concentrations. Repeated freeze-thaw cycling accelerates loss of the parent peak. Working aliquots are therefore prepared once, held cold, and used without letting the stock return to ambient temperature.
Quality assessment of research-grade peptide rests mainly on reversed-phase high-performance liquid chromatography for purity and on mass spectrometry for identity confirmation. A single main peak above a stated threshold, commonly ninety-eight percent by peak area, is the usual release criterion applied by suppliers. Independent analyses commissioned by laboratories and consumer organisations have repeatedly reported discrepancies between label claims and measured content, including truncated sequences, residual trifluoroacetate, and lower-than-declared peptide mass. Those findings do not establish that every supplier is unreliable, but they indicate that purity figures printed on a vial are claims requiring verification rather than settled facts.
Regulatory treatment varies by jurisdiction and has changed over time. In several countries the peptide is handled as an unapproved prescription medicine, and import or sale for human use is restricted, while elsewhere it falls under poisons or controlled-substance schedules. Enforcement activity against online vendors has been reported in Australia, New Zealand, the United Kingdom and the United States. Scholarly writing discusses melanotan-2 chiefly as an experimental tool and as a case study in unregulated peptide supply, and its precise legal position in any given country should be checked against current national schedules.
Freeze-dried melanotan-2 is normally kept as a desiccated powder at minus twenty degrees Celsius or lower, shielded from light and moisture. Peptides of this size degrade through hydrolysis, oxidation and deamidation, and each pathway accelerates as temperature and water activity rise. Repeated freeze-thaw cycles promote aggregation and loss of material, so aliquoting a stock solution before freezing is standard laboratory practice. Once dissolved, the solution is markedly less stable than the powder. In laboratory work, solutions are generally refrigerated and used within days rather than kept for months.
Identity and purity are usually assessed by reversed-phase high-performance liquid chromatography, which separates the target peptide from truncated or oxidised impurities. Mass spectrometry, most often coupled to liquid chromatography, confirms molecular mass and detects substitutions that chromatography alone may miss. Amino acid analysis and peptide mapping supply additional structural evidence, while nuclear magnetic resonance is reserved for full structural confirmation. Laboratories that examine samples sold online report wide variation in actual content, with some vials containing little or none of the labelled material.
Melanotan-2 appears on the World Anti-Doping Agency prohibited list within the peptide hormone class, and several national regulators treat it as an unapproved prescription substance. Some countries restrict importation or sale for personal use. Because the compound is widely traded as a research chemical, the practical legal picture differs between jurisdictions and shifts over time. Human safety data covering long periods are limited, and whether repeated pigmentation changes carry any lasting risk to melanocytes remains an open question.
=== Bestellungen === Die Europäische Union bestellte mit Vertrag vom 11. November 2020 insgesamt 200 Millionen Dosen, die im Falle einer Zulassung ab Ende 2020 bereitgestellt werden sollten. Damit verbunden war eine Option über weitere 100 Millionen Dosen. Die Option wurde Ende Dezember 2020 gezogen. Deutschland erklärte sich dabei bereit, 64 Millionen Dosen abzunehmen. Am 17. Februar 2021 wurde eine Bestellung über weitere 200 Millionen Dosen, verbunden mit einer Option über weitere 100 Millionen Dosen, bekanntgegeben. Damit sind insgesamt 500 Millionen Dosen bestellt, die bis Ende 2021 ausgeliefert werden sollen, weitere 100 Millionen optional. Diese Option wurde Mitte April 2021 gezogen, insgesamt sind nunmehr 600 Millionen Dosen zu liefern. Am 8. Mai 2021 gab die EU-Kommission bekannt, 900 Millionen weitere Dosen bestellt zu haben, die bis 2023 geliefert werden sollen. Darüber hinaus besteht eine Option auf weitere 900 Millionen Dosen. Vorgesehen sind Impfungen für Kinder, Auffrischungen für Erwachsene sowie etwaige Anpassungen an Virusvarianten. Der Kaufpreis soll bei unter 20 Euro je Dosis liegen. Im Anschluss an eine Förderzusage des deutschen Bundesforschungsministeriums war bereits im Herbst 2020 eine nationale Option über 30 Millionen Impfdosen vereinbart worden. Die Vereinigten Staaten hatten zunächst 100 Millionen Dosen für 1,95 Mrd. US-Dollar bestellt (= 19,50 US-Dollar je Dosis.), verbunden mit der Möglichkeit, weitere 500 Millionen Dosen zu erwerben. Am 23. Dezember 2020 wurde eine zweite Vereinbarung über weitere 100 Millionen Dosen bekannt.
Mitte Februar 2021 wurden weitere 100 Millionen Dosen bestellt. Israel bestellte im November 2020 8 Millionen Dosen. Das Land habe dabei mit 28 US-Dollar je Dosis einen deutlich höheren Preis als die Vereinigten Staaten (19,50 US-Dollar) und die EU (15,50 Euro, später 19,50 Euro) bezahlt. Am 28. April 2021 berichtete die New York Times von Verhandlungen zwischen EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen und dem Pfizer-CEO Albert Bourla. Am 20. Mai 2021 machte die EU-Kommission den Kauf von 900 Millionen Dosen publik, lieferbar im Zeitraum Ende 2021 bis 2023. Der Vertrag enthält die Option, in diesem Zeitraum weitere 900 Millionen Dosen zu bestellen. Die EU-Kommission hat (Stand 29. Juni 2022) den Kaufpreis nicht bekanntgegeben; Frau Von der Leyen antwortet dezidiert nicht auf Fragen, ob und was sie mit Pfizer-CEO Bourla verhandelt hat. Laut einer Investigativrecherche der Financial Times hält Pfizer streng geheim, wie es Preise für seine Impfstoffe festlegt und welche Länder bei der Lieferung bevorzugt werden. Die Höhe der Zahlungen durch die EU werden auf 31 Milliarden Euro geschätzt. Im Januar 2023 berichteten NDR, WDR und die Süddeutsche Zeitung, dass Deutschland im Dezember 2020 39 Millionen Impfdosen zu einem Preis von 15,50 EUR pro Dosis bestellt habe und neun Monate später weitere 168 Millionen Impfdosen zu einem Preis von durchschnittlich 23,20 EUR pro Dosis; das Unternehmen erklärte dazu aber: „Verlassen Sie sich nicht auf Informationen, die nicht nachgeprüft werden können (die Preisangaben können wir nicht nachvollziehen)“.
=== Produktion === Der Impfstoff wird von Pfizer in drei Werken in den Vereinigten Staaten (vorrangig in Kalamazoo, daneben in Andover und St. Louis) sowie im belgischen Puurs produziert. Die Dosen für Europa werden an den beiden Biontech-Standorten in Deutschland (Mainz und Idar-Oberstein) sowie in Puurs produziert. Der Wirkstoff wird in Puurs gereinigt, stabilisiert und abgefüllt. Weitere an der Produktion beteiligte Unternehmen sind Dermapharm, Siegfried, Polymun, Rentschler, und Baxter. Insgesamt unterstützen 30 Partnerfirmen die Produktion. Mit Begleitung des Bundesgesundheitsministeriums erwarb Biontech für den Ausbau der Herstellungskapazität im September 2020 das Novartis-Werk am Behring-Standort in Marburg, in dem seit März 2021 die Produktion aufgenommen wurde. Am 28. Januar 2021 erteilte das Regierungspräsidium Darmstadt die arzneimittelrechtliche Herstellungserlaubnis. Der erste Herstellungsschritt, die Produktion der mRNA, wurde Anfang Februar 2021 aufgenommen. Anschließend sollen Reinigung und Konzentration der mRNA erfolgen sowie Lipide gebildet werden. Damit erfolgen in Marburg drei der vier notwendigen Herstellungsschritte des Impfstoffs. Bevor erste Chargen des Wirkstoffs zur Abfüllung und Fertigstellung an einen anderen Standort verbracht werden können, musste eine Zulassung durch die EMA abgeschlossen werden. Diese erfolgte Ende März 2021. Damit konnten erste Chargen an andere Standorte zur Abfüllung verbracht werden. Mit der Auslieferung erster in Marburg hergestellter Impfstoffe rechnete Biontech zunächst für Anfang April 2021, später für die 2.
Sources: de.wikipedia.org
Aprilhälfte. In dem Werk sollen im 1. Halbjahr 2021 bis zu 250 Millionen Dosen hergestellt werden, jährlich waren zunächst bis zu 750 Millionen Dosen geplant, inzwischen eine Milliarde. Der Standort soll vor allen Dingen den europäischen Markt bedienen. Die Kapazität des Werks ist bereits in die Planung der EU-Lieferungen für 2021 einbezogen. Nach eigenen Angaben hat Biontech bereits während der klinischen Prüfung die Produktionskapazitäten zur Herstellung von mehr als einer Milliarde Dosen aufgestockt und bis Ende 2020 fünf europäische Hersteller beauftragt, die Produktion zu unterstützen. So ist Dermapharm mit der Formulierung, Abfüllung und Verpackung beauftragt. Seit Oktober 2020 erfolgt dies in Brehna (bei Leipzig) und seit Mai 2021 in Reinbek (bei Hamburg). Das französische Pharmaunternehmen Sanofi gab am 26. Januar 2021 eine Vereinbarung mit Biontech und Pfizer bekannt, bis Ende des Jahres 2021 mehr als 125 Millionen Dosen des Impfstoffs herzustellen. Die in einem Werk in Frankfurt produzierten Impfdosen seien alle für die Europäische Union bestimmt. In dem Werk soll fertiger Impfstoff abgefüllt werden. Biontech und Pfizer gehen laut eigenen Angaben von Ende März 2021 davon aus, die Produktionskapazität bis Ende 2021 auf bis zu 2,5 Milliarden Dosen erhöhen zu können. Laut Angaben von Biontech seien zur Produktion des Impfstoffs 50.000 Schritte erforderlich.
Sources: de.wikipedia.org
Dry powder is usually held frozen, shielded from light, and kept away from moisture. Desiccant packaging limits hydrolysis during storage. Solutions are typically aliquoted and frozen once, because repeated thawing shortens useful life.
Mass spectrometry establishes molecular mass, and reversed-phase chromatography reports purity. Peptide mapping or amino acid analysis supports sequence-level confirmation. No single technique covers all failure modes, so laboratories combine results.
Common entries include appearance, purity by chromatographic area, measured mass, and sometimes residual solvents or counter-ion content. Methods and instrument conditions are not always described. The document reflects the supplier's own testing unless an independent laboratory is named.
Low temperature slows hydrolysis and oxidation, the two main routes by which the peptide backbone and side chains are modified. A lyophilised powder stored at −20 °C is more stable than one kept at room temperature, and once the material is dissolved the degradation rate rises, making refrigeration more important.